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生物试剂用纯化水设备

  • 纯化水设备厂家生产的生物试剂用纯化水设备,便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  生物试剂用纯化水设备的整体都由全不锈钢材质组合而成,满足生物试剂需求制取纯化水的设备,我们可根据用户需要针对性的设计出成套水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

  莱特莱德太原水处理公司在客户中建立了良好的企业和品牌形象。主要从事设计制造高科技环保水处理,主要经营化学试剂生产专用纯化水设备30t/h临床医学专用纯化水设备等。

生物试剂用纯化水设备
生物试剂用纯化水设备

  生物试剂用纯化水设备原理

  1、制药工业符合GMP认证的纯化水设备

  (1)水质符合药典标准和GMP中的各项规定。

  (2)设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。

  (3)单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料, 预处理设备的管路采用UPVC管材)。

  2、纯化水水质标准

  (1)电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS

  (2)氨≤0.3μg/ml

  (3)硝酸盐≤0.06μg/ml

  (4)重金属≤0.5μg/ml

生物试剂用纯化水设备
生物试剂用纯化水设备

  生物试剂用纯化水设备清洗

  1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

  2、明确关键设备的清洗验证方法。

  3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

  4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

  5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

  6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌。同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

生物试剂用纯化水设备
生物试剂用纯化水设备

  生物试剂用纯化水设备的要求

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、生物试剂用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。生物试剂用纯化水设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

工程案例