欢迎来到莱特莱德太原水处理设备公司网站

莱特莱德

打造流体过滤分离技术领军企业

全国解决方案定制热线
莱特莱德世界500强首选品牌
您现在的位置:首页 > 常见问题 > GMP对制药用纯化水制备装置都会有什么要求常见问题

GMP对制药用纯化水制备装置都会有什么要求

来源:太原水处理公司发布时间:2017-03-10 14:36责任编辑:太原水处理工程师

  GMP中文就是药品生产质量管理规范,是对于医药行业的标准。纯化水设备的整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成。那么GMP对于纯化水设备都有那些要求呢?

  GMP对制药用纯化水设备的要求

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

纯化水设备

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

  莱特莱德太原水处理设备公司生产的水处理设备有很多种类。想要了解更多的水处理设备可以关注我们的网站,或者拨打我们的全国服务热线:4000-717-999。